湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司是由湖南德榮醫(yī)療集團與留美歸國學者團隊共同投資成立的科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),從事IVD檢驗診斷試劑、檢驗設(shè)備、醫(yī)用防護物資等醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。
公司集合30多人的專家團隊組成研發(fā)中心,投入生化試劑、POCT快速檢測試劑、設(shè)備、醫(yī)用口罩等研發(fā),其中部分產(chǎn)品填補了國內(nèi)該領(lǐng)域空白,被列入湖南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三·五”規(guī)劃重點培育項目及長沙市重點孵化項目。公司現(xiàn)已獲得高新技術(shù)企業(yè)認證,并與中南大學湘雅醫(yī)學院醫(yī)學檢驗系聯(lián)合成立IVD產(chǎn)學研基地。
膠乳增強免疫抑制比濁法彌補了膠乳增強免疫比濁產(chǎn)品的不足,包括具有較低的檢測下線及較高的上線,其增強免疫抑制的特性可以避免“鉤狀"效應所產(chǎn)生的測定錯誤。此方法學的優(yōu)勢明顯:
- 克服過量抗原反應的假陰性;
- 改變抗體用量,可建立不同測量范圍的試劑盒產(chǎn)品類型;
- 相對抗原價格低而抗體價格高的產(chǎn)品,節(jié)約抗體用量,產(chǎn)品更經(jīng)濟。
在檢測時,遵循"一個反應,兩種結(jié)果,擇“優(yōu)’而‘報'"的原則,即一個反應杯,加入一次樣本和試劑,吸光和散射光度計同時檢測,在經(jīng)過10min的反應后,同時得到吸光度和散射的結(jié)果。系統(tǒng)對兩個結(jié)果進行判斷,在儀器上顯示出更為可靠的結(jié)果。
采用被射光度計,在低濃度區(qū)域靈敏度更高,保證檢測結(jié)果的可靠性。
散射光與透射光同時檢測,覆蓋更寬泛的可報告范圍,使生化分析儀從毫克級躍升至納克級的測量水平,在保證檢測結(jié)果的同時,縮短了檢測時間,又減少了成本支出。